岗位职责：
1、协助企业负责人制定公司质量管理目标、方针，组织制定和实施公司质量规划，及时了解和监督质量规划的执行情况，提出修订方案；
2、负责建立健全公司质量管理体系架构，贯彻执行国家有关的药品管理的法律、法规和行政规章；
3、负责首营企业、首营商品等质量相关的审批；
4、负责审核年度内审、专项计划，审批内审方案，审核报告，协助、督促内审缺陷的整改工作；
5、领导、监督风险评估工作，对风险评估报告审批，处理对公司重大质量事故的鉴定并监督管理工作；
6、负责对验证工作的指导、监督，对验证方案及报告审批；
7、领导质管部对外关系的建立、开展与维护，协调质量问题解决，保障质量管理合规合法；
8、领导负责本部门员工队伍建设，提出对下属员工的调配、培训、考核意见。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学、医学、生物、化学等相关专业，中级以上专业技术职称（执业药师）；
2、具有3年及以上医药公司药品和医疗器械经营质量管理工作经验；
3、熟悉药品管理相关法律法规及《规范》，在质量管理工作中具备正确的判断和保障实施的能力。
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